福善美預防骨質疏松骨折的效果

來源：中華臨床醫藥雜志 2003年5月總第66期作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/7/6 4:58:00

骨質疏松人類最常見的代謝性骨病，是指單位體積骨量減少，其構筑及成分并無改變，僅有機成分(類骨質)及礦鹽同時減少。骨質疏松的病因至今尚未完全闡明。目前人們認識到引起骨質疏松的原因可能為年齡因素，代謝因素，鈣攝入減少以及力學因素。骨質疏松骨折是骨質疏松的常見并發癥。我們自1998年至2002年應用福善美預防骨質疏松骨折，取得滿意療效，現報告如下。

1 資料

1.1 一般情況病例選擇1126例，男558例，女568例，年齡60-86歲，平均65.13歲。將1126例患者隨機分成A、B兩組。A組為加福善美治療組564例，B組為活性鈣治療組562 例，兩組在性別、年齡上無明顯差異(t檢驗，P<0.05)具有可比性。

1.2 診斷方法世界衛生組織制定了骨質疏松癥的診斷標準，正常骨密度在正常年青人平均值的1個標準差之內，低骨量或骨量減少為BMD在低于正常年青人平均值的1-2.5s之間。臨床上骨質疏松癥患者繼發骨折者十分多見，尤以腰椎骨折最為常見。

1.3 治療方法 A組口服福善美5ML／次，2次／天。1年為一個療程，共3個療程。B組服用活性鈣沖劑。每次5克。每日3次，連服3年。

1.4 療效標準和結果

1.4.1 療效分析治療3年后療效評定結果見表1。(略)

A組骨折發生率為1.95％，B組骨折發生率為4.26％。療效明顯優于B組。骨折發生率降低46％。

1.4.2 腰背疼痛癥狀改善情況比較見表2。(略)

A組在疼痛消失和減輕方面均優于B組；經過統計學分析，兩組差異顯著(x =341.89，P<0.01)

1.4.3 骨密度情況比較治療前后腰椎骨密度檢查結果見表3。(略)

A組治療前后骨密度增加顯著(t=6.078，P<0.05)，而B組治療前后骨密度比較差異不顯著(t=0.0015，P>0.05)。

2 討論

骨質疏松癥是一種多發于絕經后婦女及老年人的常見病，以骨量減少、骨微結構退化為特征，致使骨脆性增加，易發生骨折。由于骨質疏松癥危害性大，發生骨折后不易愈合，對骨質疏松骨折的治療成為難題。目前預防和治療用藥主要有雌激素類，活性鈣類和雙瞵酸鹽類，其中后兩類用藥頗受重視。福善美1995年被美國FDA推薦為骨質疏松癥治療用藥。它是第三代二膦酸鹽，其治療骨質疏松癥的機理主要是作用于破骨細胞，它能特異性聚集在破骨細胞表面。破壞其細胞膜，使之不在具有吸收骨質的活性。從而抑制骨吸收。降低骨轉換，并通過改變使破骨細胞活化的骨基質性質改變，從而抑制新生破骨細胞的形成。從本研究可證實，福善美可以延緩骨量丟失提高骨密度，且優于口服活性鈣組，從臨床觀察中我們還發現福善美對骨質疏松癥的臨床疼痛癥狀的緩解程度具有明顯作用。

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